比較皮秒釹雅克雷射 (1,064nm)、皮秒亞歷山大雷射 (755nm) 與 2% 對苯二酚藥膏治療肝斑的療效與安全性

Liang, Surong, et al. "Comparison of the efficacy and safety of picosecond Nd: YAG laser (1,064 nm), picosecond alexandrite laser (755 nm) and 2% hydroquinone cream in the treatment of melasma: A randomized, controlled, assessor-blinded trial." Frontiers in medicine 10 (2023): 1132823. 

論文標題

比較皮秒釹雅克雷射 (1,064nm)、皮秒亞歷山大雷射 (755nm) 與 2% 對苯二酚藥膏治療肝斑的療效與安全性：一項隨機、對照、評估者盲性試驗。

研究目的

本研究旨在比較三種治療肝斑的方法：

1. 非點陣式 1064nm 皮秒釹雅克雷射 (PSNYL)

2. 非點陣式 755nm 皮秒亞歷山大雷射 (PSAL)

3. 2% 對苯二酚 (Hydroquinone, HQ) 藥膏（目前肝斑治療的一線標準療法）
   研究希望評估這三種療法在亞洲人常見的第三至第四型膚質 (Fitzpatrick skin types III-IV) 患者中的療效與安全性。

研究方法

• 設計： 這是一項前瞻性、隨機、對照、且評估者不知情（評估者盲性）的臨床試驗。

• 對象： 招募了 60 名患有肝斑的女性患者，膚質為第三至第四型。

• 分組： 患者被隨機分配至三個治療組（PSNYL 組、PSAL 組、HQ 組），每組 20 人。

• 治療方案：

  • 雷射組 (PSNYL & PSAL)： 接受 3 次雷射治療，每次間隔 4 週。

  • 藥膏組 (HQ)： 連續 12 週，每天兩次在色素區域塗抹 2% 對苯二酚藥膏。

  • 所有參與者都被要求嚴格防曬。

• 評估指標：

  • 主要指標： 肝斑面積與嚴重度指數 (MASI) 分數，於第 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 週進行評估。

  • 次要指標： 患者自我評估的改善分數。

  • 安全性： 記錄所有不良事件，如疼痛、發紅、發炎後色素沉著 (PIH)、復發等。

研究結果

• 療效分析： 最終有 59 名參與者（佔 98.3%）的數據被納入分析。

  1. 整體改善： 所有三組的 MASI 分數從治療開始到第 24 週結束，均顯示出顯著的改善。

  2. 組間比較：

     • PSNYL (1064nm) 組的療效最佳。其 MASI 分數的降低程度顯著優於 PSAL 組 (p=0.016) 和 HQ 組 (p=0.018)。

     • PSAL (755nm) 組的療效與 HQ 組相當，兩者之間沒有統計學上的顯著差異 (p=0.998)，顯示其療效不劣於 2% 對苯二酚。

  3. 患者滿意度： PSNYL 組的患者滿意度最高，其次是 PSAL 組，最後是 HQ 組。

• 安全性分析：

  • 三組的整體安全性相似。

  • 有 4 名患者 (6.8%) 出現復發。

  • 不良反應（如發炎後色素沉著 PIH）是暫時性的，在 1 週至 6 個月內消退。

  • 雷射組的疼痛感和術後發紅時間在兩組間無顯著差異。

  • HQ 組有兩位患者出現發紅和搔癢等刺激反應。

結論

1. 1064nm 皮秒雷射 (PSNYL) 的療效優於 755nm 皮秒雷射 (PSAL)。

2. 755nm 皮秒雷射 (PSAL) 的療效不劣於傳統一線療法 2% 對苯二酚藥膏。

3. 對於膚質為第三至第四型的肝斑患者，非點陣式皮秒雷射提供了一種安全有效的替代治療方案。特別是 1064nm 皮秒雷射，展現了更卓越的治療效果，可作為無法耐受或對傳統藥膏反應不佳的患者的優先選擇。